대한소화기암연구학회

제54회 교육자료 - 소화기내과 분야의 AI 의료기기

2023-12-01

기술이 발전함에 따라 의료기기는 인공지능(artificial intelligence, AI)을 통합한 소프트웨어 도입이 가속화되고 있다.
상용화가 시작된 AI 의료기기 서비스는 실제 임상 데이터와 근거를 생성하고 있으며, 이는 다시 새로 개발되는 기기에 통합되고 있다.
그러나 이러한 장치에 대한 규제 승인 및 감독 또한 필요하다.
미국 식품의약국(US Food and Drug Administration, FDA)은 다수의 AI 지원 의료기기에 대한 규제 승인을 부여하고, 이를 공개 목록에 게시하고 있으며 있다[1].
FDA 승인 문서에서 발췌 및 편집된 각 인공지능 의료장치에 대한 설명을 포함하고 있다[2]

첨부파일

제54회_대한소화기암연구학회_교육자료(2023. 11).pdf (120.6 KB / Down : 45)

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제54회 교육자료 - 소화기내과 분야의 AI 의료기기